Μερικά παιδιά παρουσίασαν πόνο στο στήθος και άλλα συμπτώματα.
Η Pfizer και ο συνεργάτης της BioNTech δημοσίευσαν τελικά τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που διερευνούν εάν το εμβόλιο τους για τον COVID-19 προκαλεί υποκλινική καρδιακή φλεγμονή. Οι εταιρείες διαπίστωσαν ότι πολλοί λήπτες εμβολίων υπέφεραν από συμπτώματα που σχετίζονται με την καρδιά, αλλά είπαν ότι κανένας δεν πληρούσε τον ορισμό της μυοκαρδίτιδας ή της καρδιακής φλεγμονής.
Ερευνητές με εταιρείες και άλλα ιδρύματα ανέλυσαν τα επίπεδα της τροπονίνης Ι, ένδειξη πιθανής καρδιακής βλάβης, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 30 ετών πριν και μετά τη λήψη του εμβολίου Pfizer-BioNTech. Παρακολούθησαν επίσης τους συμμετέχοντες για συμπτώματα που σχετίζονται με την καρδιά, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στο στήθος. Εάν οι ασθενείς παρουσίαζαν συμπτώματα, οι γιατροί τους εξέταζαν και οι ερευνητές έκαναν άλλες εξετάσεις, όπως ηλεκτροκαρδιογράφημα, καθώς και πρόσθετες μετρήσεις τροπονίνης.
Δέκα εμβολιασμένοι συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων έξι κάτω των 12 ετών, ανέφεραν σχετικά συμπτώματα. Οι ερευνητές, ωστόσο, είπαν ότι κανένας δεν είχε μυοκαρδίτιδα μετά από πρόσθετες εξετάσεις.
Μεταξύ των μικρότερων παιδιών, οι μισοί από τους συμμετέχοντες με τα συμπτώματα υποβλήθηκαν σε αξιολογήσεις τροπονίνης και τέσσερα υποβλήθηκαν σε ηλεκτροκαρδιογραφήματα. Όλα τα αποτελέσματα ήταν φυσιολογικά, σύμφωνα με τους ερευνητές. Σε έναν από τους έξι έγινε μαγνητική τομογραφία καρδιάς και η μαγνητική τομογραφία επέστρεψε με μη φυσιολογικά αποτελέσματα. Αλλά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ιογενή λοίμωξη, όχι καρδιακές ανωμαλίες, είπαν.
Μεταξύ των τεσσάρων ατόμων της μεγαλύτερης ομάδας που παρουσίασαν συμπτώματα, το ένα υπέστη δυσφορία στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή την ίδια ημέρα που έλαβε την βολή. Ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα την επόμενη μέρα αποκάλυψε ανύψωση ST και τα επίπεδα τροπονίνης στο άτομο ήταν επίσης σημαντικά αυξημένα.
Ωστόσο, το ηχοκαρδιογράφημα και η καρδιακή μαγνητική τομογραφία επέστρεψαν φυσιολογικά και οι ερευνητές είπαν ότι η περίπτωση δεν αποτελούσε μυοκαρδίτιδα ή μια σχετική πάθηση που ονομάζεται περικαρδίτιδα.\
«Δεν ξέρω τι να κάνω με αυτό», είπε ο Δρ. Andrew Bostom, ειδικός στην καρδιά που δεν συμμετείχε στη μελέτη, στους The Epoch Times αφού εξέτασε το έγγραφο. «Αυτό θα μπορούσε να είχε οριστεί κλινικά ως κάποιο είδος ανωμαλίας, κάποιου είδους καρδιακή ανωμαλία».
Οι άλλες περιπτώσεις μεταξύ της μεγαλύτερης ομάδας κρίθηκε επίσης ότι δεν ήταν μυοκαρδίτιδα, αν και τα δεδομένα τροπονίνης για τρεις από τις τέσσερις «δεν αναφέρθηκαν», είπαν οι ερευνητές.
Αυτά τα στοιχεία που λείπουν είναι ανησυχητικά, είπε ο Δρ Μπόστομ.
Η Pfizer και η BioNTech δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχολιασμό.
Αυξημένη τροπονίνη
Συνολικά, οι ερευνητές βρήκαν ότι 20 από τους περίπου 2.000 εμβολιασμένους συμμετέχοντες είχαν αυξημένα επίπεδα τροπονίνης.Οι ερευνητές συνέκριναν το ποσοστό των συμμετεχόντων που είχαν αυξημένη τροπονίνη με άλλες ομάδες. Για ηλικίες 12 έως 30 ετών, η ομάδα ελέγχου αποτελούνταν από υγιή άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως δύο ή τρεις δόσεις του εμβολίου. Αυτή η ομάδα έλαβε εικονικό φάρμακο, ενώ η ομάδα μελέτης έλαβε άλλη μια δόση.
Για τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, η ομάδα ελέγχου αποτελούνταν από μη εμβολιασμένα παιδιά που έλαβαν εικονικά φάρμακα, ενώ η ομάδα μελέτης έλαβε μία έως τρεις δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech.
Και στις δύο δοκιμές, οι αποκλεισμοί περιελάμβαναν άτομα με ιστορικό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα εμβόλια και κανένας συμμετέχων δεν είχε προηγούμενη μυοκαρδίτιδα.\
Ένα χαμηλότερο ποσοστό ατόμων ηλικίας 12 έως 30 ετών που έλαβαν νέα δόση εμβολίου είχαν αυξημένη τροπονίνη λίγο μετά τον εμβολιασμό, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Η δοκιμή έγινε την τέταρτη ημέρα μετά τη λήψη μιας δόσης εμβολίου ή εικονικού φαρμάκου.
Όμως, ένα μήνα μετά τη δόση ή το εικονικό φάρμακο, το ποσοστό ήταν υψηλότερο μεταξύ του νεοεμβολιασμένου σκέλους.
Το ποσοστό του COVID-19 ήταν επίσης υψηλότερο μεταξύ των πρόσφατα εμβολιασμένων ατόμων στην ηλικιωμένη ομάδα, με οκτώ περιπτώσεις σε σύγκριση με δύο στο σκέλος ελέγχου.
Στα μικρότερα παιδιά, οι αυξημένες τροπονίνες ήταν υψηλότερες μεταξύ των εμβολιασμένων μετά από κάθε δόση. Δεν ανιχνεύθηκαν αυξημένες περιπτώσεις τροπονίνης στην μη εμβολιασμένη κοόρτη.
Οι δοκιμές που αναφέρονται στο έγγραφο στόχευαν στην αξιολόγηση του κινδύνου υποκλινικής μυοκαρδίτιδας ή καρδιακής φλεγμονής χωρίς συμπτώματα. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τα απαίτησε όταν ενέκρινε το εμβόλιο Pfizer-BioNTech το 2021, αφού η μυοκαρδίτιδα έγινε γνωστή ως παρενέργεια των εμβολίων Pfizer και Moderna, τα οποία χρησιμοποιούν και τα δύο τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA (mRNA).
Η νέα εργασία υποβλήθηκε στο περιοδικό στις 13 Νοεμβρίου 2023, ανέφερε το περιοδικό.
Μετρήσεις
Το νέο έγγραφο δεν παρείχε στοιχεία ότι ο εμβολιασμός Pfizer-BioNTech προκαλεί αυξήσεις στην τροπονίνη, επομένως δεν έχει νόημα να μετρηθούν τα επίπεδα τροπονίνης σε ασυμπτωματικούς λήπτες εμβολίων, είπαν οι συγγραφείς.Ο Δρ Μπόστομ συμφώνησε.
«Αλλά αυτό δεν είναι ακριβώς ένα εύρημα που συντρίβει τη γη», είπε. «Αυτός είναι ο τρόπος που υποτίθεται ότι χρησιμοποιείτε την τροπονίνη. Δεν πρέπει να πηγαίνουμε και να ελέγχουμε όλους για ανύψωση τροπονίνης».
Η μέτρηση της τροπονίνης μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων όπως ο πόνος στο στήθος είναι χρήσιμη, πρόσθεσε αργότερα.
Ο Δρ Peter McCullough, ένας καρδιολόγος που έκανε επίσης ανασκόπηση της μελέτης, είπε ότι βρήκε ότι λείπει.
«Θα χρειάζονταν πλήρεις συγκρίσεις του μέσου όρου, του διαμέσου, του εύρους, που διαστρωματώνεται με τις σωρευτικές δόσεις που λαμβάνονται με παραμετρικές στατιστικές σε μια ενδελεχή καρδιακή τοξικολογική μελέτη», είπε ο Δρ ΜακΚάλοου στους The Epoch Times σε ένα email.
«Η μεροληψία επιλογής, η απώλεια παρακολούθησης και η πλειοψηφία των συγγραφέων που έχουν κατοχυρωμένο οικονομικό μερίδιο στο εμβόλιο Pfizer/BioNTech για τον COVID-19 αποτελούν πρόσθετες ανησυχίες. Με το πλήθος των μελετών που αποδεικνύουν ότι ο εμβολιασμός με mRNA κατά του COVID-19 προκαλεί σοβαρή και θανατηφόρα μυοκαρδίτιδα, αυτή η μελέτη δεν είναι καθησυχαστική για την καρδιαγγειακή κοινότητα», πρόσθεσε.
Οι περιορισμοί που αναφέρονται στη νέα δημοσίευση περιελάμβαναν την έλλειψη ισχύος για την ανίχνευση περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας, ενώ η μακρά ενότητα σύγκρουσης συμφερόντων περιλάμβανε σημειώσεις για πολλούς συγγραφείς είτε νυν είτε πρώην εργαζόμενους της Pfizer. Η εργασία χρηματοδοτήθηκε επίσης από την Pfizer και τη BioNTech.
zachary Stieber
Ο Zachary Stieber είναι ανώτερος ρεπόρτερ των The Epoch Times με έδρα το Μέριλαντ. Καλύπτει ειδήσεις από τις ΗΠΑ και τον κόσμο. Επικοινωνήστε με τον Zachary στο zack.stieber@epochtimes.com
إرسال تعليق